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Imunização

Anvisa aprova vacina do Butantan de dose única contra a dengue

Instituto assina, nesta quarta (26), o termo de compromisso com a agência reguladora; Butantan-DV tem eficácia de 89% em casos graves e protege contra os quatro sorotipos da doença
Agência FolhaPress

Publicado em 

26 nov 2025 às 11:10

Publicado em 26 de Novembro de 2025 às 11:10

SÃO PAULO - Às vésperas da temporada propícia a alta de casos de dengue no país, o Instituto Butantan assina, nesta quarta-feira (26), o termo de compromisso que antecede a aprovação, pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), da Butantan-DV, vacina de dose única contra a dengue.
A assinatura do termo antecede a publicação no Diário Oficial da União, prevista para os próximos dias.
Dengue já registrou 25 mil notificações no ES em 2025
A vacina é tetravalente, ou seja, atua contra os quatro sorotipos da dengue, doença transmitida pelo mosquito Aedes aegypti Crédito: Pixabey
A expectativa do governo é começar a aplicar as doses em 2026 pelo SUS (Sistema Único de Saúde), por meio do PNI (Programa Nacional de Imunizações). O imunizante poderá ser aplicado na população de 2 a 59 anos.
Produzida em parceria entre o Ministério da Saúde, o Butantan e o laboratório chinês WuXi Biologics, a Butantan-DV é a primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo. A agência já havia certificado as instalações da fábrica chinesa.
A vacina começou a ser produzida ainda no início de 2025. O instituto prevê a oferta de 60 milhões de doses anuais a partir de 2026 e possibilidade de ampliação, a depender da demanda e da capacidade produtiva.
Os resultados dos estudos da Butantan-DV mostram uma eficácia de 79,6% em casos de dengue sintomática e 89% em casos graves e com sinais de alarme. A vacina é tetravalente, ou seja, atua contra os quatro sorotipos da dengue.
Atualmente, a vacina contra dengue disponível no SUS é a Qdenga, da farmacêutica Takeda. O imunizante é dada em duas doses, e por enquanto a recomendação do Ministério da Saúde é vacinar apenas crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, grupo que concentra o maior número de hospitalizações pela doença.
O ano de 2024 registrou um recorde de casos e mortes pela doença no Brasil. O número de mortes confirmadas superou a soma de óbitos nos oito anos anteriores. O ano terminou com mais de 5,9 milhões de casos e um total de 6.297 mortes, segundo o painel de monitoramento de arboviroses do Ministério da Saúde.

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